Вінниця Інформ

В США можуть ухвалити вакцину до закінчення випробувань

В США можуть ухвалити вакцину до закінчення випробувань
9826 ПЕРЕГЛЯДІВ

Голова FDA Стівен Хан заявив про готовність відомства зареєструвати вакцину проти коронавірусної інфекції за прискореною процедурою, тобто до завершення клінічних досліджень III фази. Раніше президент США Дональд Трамп говорив, що вакцина від COVID-19 може бути готова в США до дня президентських виборів 3 листопада.


В інтерв'ю Financial Times Стівен Хан підкреслив, що дострокова реєстрація вакцини можлива за наявності даних про позитивне співвідношення ризиків і користі. Однак подібний дозвіл для використання в надзвичайних ситуаціях не може бути прирівняний до звичайної процедури реєстрації, що дозволяє загальне використання препарату в країні.


Зараз у США проходять клінічні дослідження відразу кількох вакцин від коронавірусу серед компаній Moderna, Pfizer і AstraZeneca. Яка саме з них першою отримає маркетинговий дозвіл залишається невідомим до цих пір.